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標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別
標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥wu方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來(lái)測(cè)定,目前國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂(lè)菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。
對(duì)照品,是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來(lái)測(cè)定,即是一般儀器的都叫做對(duì)照品,國(guó)家規(guī)定的有107種,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品都是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。
當(dāng)同種藥wu所需測(cè)定方法不同,那么選擇的對(duì)照品還是標(biāo)準(zhǔn)品就會(huì)有所不同,比如非那西丁需要借助熔點(diǎn)來(lái)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),就會(huì)選擇熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,而測(cè)定含量時(shí),選擇使用的就是對(duì)照品,故而同一物質(zhì)需要對(duì)照品還是標(biāo)準(zhǔn)品,是由測(cè)定需求所決定的。