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標準品與對照品的管理條例

日期:2024-11-22 01:50
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摘要: 標準品與對照品的管理條例: 1.規(guī)范購入使用臺賬,嚴格表明購入時間、生產(chǎn)批號、來源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容;申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符; 2.嚴格按照規(guī)定條件進行儲存,標準品或對照品的性狀極不穩(wěn)定,對儲存條件和方式非常苛刻; 3.規(guī)范管理和使用: (1)嚴格按照說明書要求,由于標準品或對照品的不穩(wěn)定性,若不安產(chǎn)品說明書的要求操作,極易造成較大的誤差,從而影響檢測結果; (2)稱量精密準確,標準品...

標準品與對照品的管理條例:

1.規(guī)范購入使用臺賬,嚴格表明購入時間、生產(chǎn)批號、來源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容;申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符;

2.嚴格按照規(guī)定條件進行儲存,標準品或對照品的性狀極不穩(wěn)定,對儲存條件和方式非??量?;

3.規(guī)范管理和使用:

(1)嚴格按照說明書要求,由于標準品或對照品的不穩(wěn)定性,若不安產(chǎn)品說明書的要求操作,極易造成較大的誤差,從而影響檢測結果;

(2)稱量精密準確,標準品和對照品的含量測定要求不同,對精密性的要求很高;

(3)對于長期貯存的制備品,應充分考慮各方面的影響因素,規(guī)范操作;

(4)同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差,由于現(xiàn)在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法,在測定過程中,僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現(xiàn)偏差;

(5)自行標定的標準品或對照品,嚴格規(guī)范操作,保證標準的可靠傳遞,并保證其可溯源性和準確性。